Information om handel med receptfria läkemedel enligt Lag (2009:730)
Den som säljer receptfria läkemedel ska enligt lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel ha ett egenkontrollprogram. Man ska också kunna upplysa konsumenter om var man kan få farmaceutisk rådgivning om läkemedlen. Samma åldersgräns som finns sedan tidigare för nikotinläkemedel samt tobak och öl, det vill säga 18 år, gäller för detaljhandeln med vissa receptfria läkemedel. Kommunerna har i lagstiftningen fått ansvaret för kontrollen av att regelverket efterlevs och Läkemedelsverket har fått rollen som övergripande tillsynsmyndighet.
Läkemedelsverket har efter bemyndigande i förordningen (2009:929) om handel med vissa receptfria läkemedel ytterligare reglerat kraven på detaljhandeln i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel. Detta gäller bland annat anmälan, egenkontrollprogram och exponering av läkemedlen.
Till föreskrifterna finns en vägledning. En vägledning är inte rättsligt bindande, utan innehåller exempel och rekommendationer som kan vara till hjälp vid bedömning och tillämpning av regelverket.
Den som bedriver detaljhandel med vissa receptfria läkemedel ska lämna försäljningsuppgifter till Apotekens Service AB för att bolaget ska kunna föra statistik över detaljhandeln. Ytterligare information om statistikrapporteringen finns i förordningen (2009:929). Se även: Apotekens Service AB
Lagen om handel med vissa receptfria läkemedel omfattar inte de receptfria läkemedel som redan nu får säljas fritt, dvs. läkemedel som är godkända som vissa utvärtes läkemedel (så kallad VUM), godkända naturläkemedel, registrerade traditionella växtbaserade läkemedel och homeopatiska läkemedel. Dessa fria läkemedel omfattas heller inte av kraven som ställs i föreskrifterna.
Vid godkännandet av växtbaserade läkemedel bedöms om det växtbaserade läkemedlet ska ingå i listan över läkemedel tillåtna att säljas utanför apotek. För växtbaserade läkemedel som tidigare varit godkända som naturläkemedel råder fri försäljning fram till den 31 december 2009. Efter detta datum är det endast de växtbaserade läkemedel som tagits upp på listan, som fortsatt får säljas utanför apotek.